​美国人用不用OK镜？---OK镜发展简史

美国人用不用OK镜？---OK镜发展简史

早在20世纪40年代，医生们就发现用玻璃做的隐形眼镜可以起到重塑角膜前表面形状的现象。

在20世纪60年代，第一个角膜塑形术设计者George Jessen医生使用的材料为PMMA，当时市场上售卖时的名称为“Orthofocus”。

总的来说，最早期的镜片设计没有得到可预测的结果，让大家觉得角膜塑形术控制近视也只是运气好罢了，可能更多来说是艺术而不是科学。

当时很多组织还有个人都宣称自己首先发展了现代的角膜塑形术方案。

然而，直到在20世纪80年代：由Richard Wlodyga 和Nick Stoyan医生，首次发明了逆几何设计的镜片。

20世纪90年代，电脑化的角膜地形图检查开始应用于临床眼科，角膜地形图可以通过非侵入性的且无痛的角膜表面曲率的成像检查，使用可重复性的测量结果设计角膜塑形镜。

此外，随着硬性高透氧性透镜新型材料的发展，新型材料的透氧性能得到了很大的提高，所以使得角膜塑形镜不仅只能在白天配戴，让过夜配戴成为可能。

同时，随着引入计算机控制的精确切削技术，意味着亚微米程度的切削工艺的准确可行，也为奠定了基础商业化的批量生产技术。

1994年美国FDA批准了首个白天配戴用于角膜塑形术的镜片，叫Contex OK镜。

2000年夏天，在多伦多召开的视光师的学术会议中，美国角膜塑形镜学会（OAA）成立，致力于角膜塑形镜的技术支持、推广及进一步改善。通过对执业医生或视光师提供有质量的继续教育，以及科学严谨的OK镜验配知识。

美国角膜塑形镜学会（OAA）也为角膜塑形术的各个方面交流意见及概念等提供了没有偏向性的自由交流的论坛。

美国角膜塑形镜学会（OAA）的会员们有机会在OK镜验配领域深耕，他们可以申请以及通过复杂的考核来获得学会的fellow的地位。

与此同时，英国角膜塑形镜协会（BOKS）也起着同样的推广作用，认可OK镜作为一种新型矫正及控制近视的方式。

2002年6月美国市场上一个里程碑类的事件发生了：美国FDA批准了用于夜晚睡眠时配戴的用于角膜重塑形的，有“角膜屈光治疗”之称的CRT镜片。

"Paragon CRT"产品设计是由Paragon视觉公司提供技术支持的。

到了2004年，美国FDA又批准了欧几里德系统公司（Euclid Systems Corporation ）的Emerald镜片设计。

因为每次FDA获批都会有进入市场前的批号，也叫做PMA号。

CRT的FDA的PMA号为：P870024。

欧几里德的FDA的PMA号为：P010062。

然而，在美国以外的很多国家，夜戴型OK镜解决方案早已作为多个常规控制近视的方案之一了。

2005年博士伦公司从欧几里德公司获得了Emerald镜片的设计的PMA号，并创造了“视觉塑造治疗”"Vision Shaping Treatment" (VST)项目，凡是使用博士伦生产的材料的OK镜设计均被列入到该项目中。这个项目到现今为止除了Emerald镜片之外还有五种不同的镜片设计。

2006年和2007年，英国角膜接触镜协会以及全球角膜塑形术专题讨论会发表的学术论文指出，角膜塑形术确实有减缓或停止近视加深的可能性。角膜塑形术在香港的孩子身上使用被发现是有效的，通过多中心临床研究确定证实了这些研究数据和结论。

至今，OK镜作为全球范围内控制近视度数加深的主要手段之一，也越来越多的被认可、被应用。

*注：对OK镜的发展历史有着重大贡献的医生们有，Jessen, Ziff, Nolan, Paige, Gates, May, Grant, Fontana, Tabb, Freeman, Shed, Kerns, and Binder，他们均致力于降低近视的角膜接触镜的临床应用。

本文为文献翻译，参考来源：

ccccccc/lby0irsnn2m